由于FDA对固体制剂仿制药一致性评价政策的出台与实施,使我国制药行业的质量标准有了很大的提高,大部分仿制药以及创新药物都是难溶性原料药,其粒径要求及粒径控制对制剂的溶出率有重要影响。
用难溶性超微粉末制成的固体制剂,其溶出度能达到国内一致性评价的要求,微粉化能显著提高难溶性药物的溶解性能。吸入剂对药物粒度的要求也是非常严格的,一般颗粒大小控制在3~5μm,超微粉气流粉碎机可以完美地达到粒径要求。大尺寸气流粉碎机生产过程中,要保证物料粒径均匀,发稳加料,必须保证进料装置的稳定压力。
粉末是一种既不同于气体、液体,又不同于固体的物质存在状态。粉体在外力作用下,呈现出固体没有的变形和流动特征,即流变学性质。在这些情况中,粉末的变形与摩擦力有关,应用场合有堆粉贮存、压粉成型等场合,需要粉末变形后才能“安静”,以保持状态不变,粉体流动性的应用包括进料、输送等环节,提高生产效率。
超微粉气流粉碎机是一种高效的新型粉碎设备,解决了难溶性药物溶出低的问题,保证了一致性评价的通过。本机的粉碎效果能够满足吸入剂对粒径要求严格、密闭隔离的要求,更能满足肿瘤药物等高危性、无菌操作要求。赛山拥有丰富的行业经验、干法微粉化技术、设计制造能力,健全的售后服务。 目前标准化产品常规交货期5-7个工昨日。有复杂需求的客户,我司支持设计制造定制设备。如有需求,欢迎与我司联系!
版权所有 ©2020 上海赛山粉体机械制造有限公司 沪ICP备14027735号-1网站地图