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药用气流粉碎机工作原理及特点

来源 :赛山粉体 / 作者 : 上海赛山 / 发表时间 : 2022-11-07 14:50:46 / 浏览量 : 397

随着固体制剂仿制药一致性评价政策的出台和实施,国内药品标准也在逐步提高。大多数仿制药和创新药物都是不溶性原料药,其粒径要求和粒径控制在制剂的溶出率中起着关键作用。

 

 

原料药的微粉化可显著提高不溶性药物的溶解度。由超微粉制备的固体制剂的溶解度可以满足国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微破碎设备中较重要的组成部分之一,它可以将材料压成几微米的粉末。

 

药粉制备过程中气流粉碎机的工作原理

 

压缩空气或惰性气体在喷嘴中受压后,利用高速弹性流体的喷射力对颗粒、气体和颗粒、颗粒、器壁等部位产生强烈的冲击、剪切、碰撞、摩擦等作用。同时,在气流旋转离心力的作用下,或与分级器结合,对粗细颗粒进行分级,实现超细粉碎。气流粉碎机作为一种常见的药物破碎方法,适用于抗生素、酶、低熔点等热敏药物的粉碎。

 

气流粉碎机分类

 

用于制备药物粉末的气流粉碎机主要包括扁平气流粉碎机、喷雾气流粉碎机、目标气流粉碎机、循环管气流粉碎机。

 

用于药物气流粉碎机的特点

 

(1)粒度分布范围窄,平均粒度细。通过高压气流破碎过程和精密分级器的气流旋转离心力,可以实现不同粒径的自动分级,获得的产品粒径分布狭窄,平均粒径细小。

 

(2)粉末形状好,产品纯度高。由气流破碎机制成的粉末外观呈球形,颗粒表面碰撞光滑,形状规则,分散性好,破碎过程中机械磨损小,产品纯度高。

 

(3)适用于低熔点和热敏药物。气流粉碎机以压缩空气为动力,高速喷射气动产生焦耳汤姆森效应,气动在喷嘴中保持热碰撞,从而降低破碎系统的温度,抵消药物碰撞和摩擦产生的热量。破碎室内环境温度可达零下几十摄氏度,适合制备低熔点和热敏药物。

 

(4)密封性好,无污染。由于药用气流粉碎机密封性能好,产品收率高,整个破碎过程在负压下进行,无泄漏,对环境无污染,可无菌操作。

 

(5)操作简单。采用封闭循环系统技术和自动控制技术,粉碎工艺连续,操作简单。

 

综上所述,目前,气流粉碎机已成为开发各种高性能微粉材料的选择设备。

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